|
Skrivet av Administrator
|
|
2009-07-01 08:25 |
|
Nettoomsättning i Diamyd Medical uppgick till 1 077 (959) kSEK under perioden mellan den 1 september år 2008 och 31 maj år 2009. Resultatet efter finansnetto uppgick till -52 031 (-43 617) kSEK och resultatet per aktie var efter utspädning -4,8 (-4,3) SEK under niomånadersperioden.
1 september 2008 - 31 maj 2009 - Svenska Läkemedelsverket godkände studie med Diamyd®-vaccinet i syfte att förhindra att typ 1-diabetes bryter ut hos barn med hög risk att få sjukdomen - Diamyd®-studie publicerades i Europas ledande vetenskapliga diabetestidskrift, Diabetologia - Hälften av patienterna inkluderade i europeisk fas III-studie med diabetesvaccinet Diamyd® - Diamyd Medical licensierade rättigheten till terapeutisk användning av endomorfin, en substans för smärtlindring att använda exempelvis mot diabetessmärta. - Teckning av aktier med stöd av teckningsoptionen DIAM TO 2B, 16 mars-17 april 2009, gav ett kapitaltillskott om 28 MSEK - Amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, godkände inklusion av barn från 10 års ålder i amerikansk fas III-studie med diabetesvaccinet Diamyd® (efter periodens slut) - Första barnen vaccinerade i preventionsstudie med Diamyd® i syfte att förhindra typ 1-diabetes (efter periodens slut) - Koncernens nettoomsättning under tredje kvartalet uppgick till 211 (128) kSEK - Resultat efter finansnetto för tredje kvartalet uppgick till -26 226 (-9 953) kSEK - Koncernens likvida medel uppgick till 54 430 (96 099) kSEK - Resultat per aktie för tredje kvartalet var efter utspädning -2,4 (-1,0) SEK - Koncernens nettoomsättning uppgick för perioden till 1 077 (959) kSEK - Resultat efter finansnetto uppgick för perioden till -52 031 (-43 617) kSEK - Resultat per aktie för perioden var efter utspädning -4,8 (-4,3) SEK
VD har ordet Diamyd® i banbrytande studie för att förebygga diabetes. Jag hoppas att ingen har missat att de första barnen nu har vaccinerats med Diamyd® eller placebo, i den preventionsstudie som blev godkänd av svenska Läkemedelsverket i mars i år. Studien leds av barnläkaren Helena Elding Larsson vid UMAS i Malmö och syftet är att utvärdera om vaccination med Diamyd® kan förhindra eller fördröja att barn med hög risk för att få typ 1-diabetes utvecklar sjukdomen. Det känns stort att konstatera att om Diamyd®-vaccinet skulle kunna förebygga eller försena denna mycket allvarliga sjukdom, som främst drabbar barn och unga, kan vi stå inför ett medicinskt genombrott.
Ett intensivt arbete fortgår med att rekrytera patienter till våra två fas III-studier som pågår i Europa och USA. Studierna omfattar vardera 320 barn och ungdomar som nyligen insjuknat i typ 1-diabetes. Den 8 juni kunde vi offentliggöra att vi fått den amerikanska läkemedelsmyndighetens godkännande att gå ned i åldrar och inkludera barn från 10 år även i USA. Detta ger oss nu möjlighet att accelerera patientrekryteringen i USA och vi arbetar intensivt med att kontraktera fler amerikanska barnklinker till studien.
Europas ledande vetenskapliga diabetestidskrift, Diabetologia, publicerade den 30 april en artikel med studieresultat som visar att Diamyd®-vaccinet, fortfarande efter fem år, minskar risken för att patienter med LADA behöver insulinbehandling. Under perioden förvärvade Diamyd Medical en exklusiv licens för en ny endomorfin-teknologi som kan användas för behandling av neuropatisk smärta som bland annat uppkommer vid diabetes. Förvärvet är ett strategiskt viktigt tillskott till vår smärtportfölj och ökar vår potential för framgångsrik produktutveckling inom området. Finansiering står högt på agendan och vi arbetar löpande med ett flertal projekt för att säkra finansieringen av verksamheten. Strategin omfattar ett flertal alternativ, som exempelvis utlicensiering, strukturaffärer och kapitalmarknadstransaktioner. Projekten är avhängiga av varandra och vi kommer att besluta om och genomföra de projekt som bäst gynnar Diamyds fortsatta utveckling till ett diabetesbolag.
Entusiasmen för Diamyd®-vaccinet är stort. Det bekräftades på American Diabetes Associations årliga konferens i New Orleans, USA, där vi möttes av ett mycket stort intresse från läkare och vetenskapsmän från hela världen. Diamyd Medicals forskning omnämndes också av ett flertal oberoende ledande diabetesforskare vid konferensens föreläsningar.
Jag är mycket nöjd med vad våra medarbetare åstadkommit under perioden och ser med stor tillförsikt fram emot att fullrekrytera våra registreringsstudier i USA och i Europa.
Elisabeth Lindner, koncernchef och vd, Diamyd Medical AB
Läs hela rapporten här
Publicerad: 2009-07-01
Källa: www.diamyd.com ; Diamyd Medical; Hämtad 1 juli 2009
 |
|
Senast uppdaterad 2009-07-01 08:38 |